潔凈室重要性:
潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響,換言之,即人、機(jī)器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動(dòng)、擴(kuò)散受到氣流的支配。?潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣,其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多,因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外,尚有機(jī)器等之發(fā)塵源,這些發(fā)生的塵埃一旦擴(kuò)散,即無法保持潔凈空間,因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。
無塵車間、無塵室、潔凈室的維護(hù)和保養(yǎng):
盡管大多數(shù)無塵車間、無塵室建造完成后,檢驗(yàn)是合格的,但是如果不注重后期的維護(hù)和保養(yǎng),同樣容易產(chǎn)生產(chǎn)品不達(dá)標(biāo)的問題,因此后期的維護(hù)和保養(yǎng)同樣重要。
無塵車間內(nèi)的作業(yè)人員管理
?、笔质墙徊嫖廴镜拿浇?,作業(yè)人員進(jìn)入無塵車間內(nèi)均需洗手,不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等;對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理。
?、膊辉试S下列人員進(jìn)入無塵車間:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者;未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。
?、匙鳂I(yè)人員在無塵車間內(nèi)工作時(shí),動(dòng)作要輕,嚴(yán)格執(zhí)行操作程序,不作易發(fā)塵的大幅度動(dòng)作,不要拖足行走,不做不必要的動(dòng)作;不允許穿潔凈工作服上廁所。
⒋在無塵車間內(nèi),要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要經(jīng)常更換。
?、祵M(jìn)入無塵車間人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育:掌握所在無塵車間特點(diǎn)、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識(shí),人員凈化程序及物料凈化路線要求,潔凈工作服的使用、清洗要求,無塵車間的清掃、清洗和消毒,無塵車間的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。
⒍潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1~10萬級(jí)無塵車間內(nèi)用分裝型,100~1000級(jí)的用連體型。潔凈鞋套最好使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地,穿潔凈服的人在行走時(shí),表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60倍,故此點(diǎn)對高潔凈度廠房的維護(hù)管理十分重要。
⒎潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后應(yīng)檢查確定是否報(bào)廢。
8.無塵車間內(nèi)的“5s”運(yùn)作需確保隨時(shí)性和持續(xù)性,并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。